§ 19 Verantwortungsbereiche

Die sachkundige Person nach § 14 ist dafür verantwortlich, dass jede Charge des Arzneimittels entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln hergestellt und geprüft wurde. ²Sie hat die Einhaltung dieser Vorschriften für jede Arzneimittelcharge in einem fortlaufenden Register oder einem vergleichbaren Dokument vor deren Inverkehrbringen zu bescheinigen.

Arzneimittelgesetz
Erster Abschnitt: Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich
Zweiter Abschnitt: Anforderungen an die Arzneimittel
Dritter Abschnitt: Herstellung von Arzneimitteln
Vierter Abschnitt: Zulassung der Arzneimittel
Fünfter Abschnitt: Registrierung von Arzneimitteln
Sechster Abschnitt: Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung
Siebter Abschnitt: Abgabe von Arzneimitteln
Achter Abschnitt: Sicherung und Kontrolle der Qualität
Neunter Abschnitt: Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden
Zehnter Abschnitt: Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
Elfter Abschnitt: Überwachung
Zwölfter Abschnitt: Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz
- § 70 Anwendung und Vollzug des Gesetzes
- § 71 Ausnahmen
Dreizehnter Abschnitt: Einfuhr und Ausfuhr
Vierzehnter Abschnitt: Informationsbeauftragter, Pharmaberater
Fünfzehnter Abschnitt: Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen
Sechzehnter Abschnitt: Haftung für Arzneimittelschäden
Siebzehnter Abschnitt: Straf- und Bußgeldvorschriften
Achtzehnter Abschnitt: Überleitungs- und Übergangsvorschriften
- Erster Unterabschnitt: Überleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
- Zweiter Unterabschnitt: Übergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  - § 125
  - § 126
- Dritter Unterabschnitt: Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
- Vierter Unterabschnitt: Übergangsvorschriften aus Anlass des Fünften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  - § 132
- Fünfter Unterabschnitt: Übergangsvorschrift aus Anlass des Siebten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  - § 133
- Sechster Unterabschnitt: Übergangsvorschriften aus Anlass des Transfusionsgesetzes
  - § 134
- Siebter Unterabschnitt: Übergangsvorschriften aus Anlass des Achten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  - § 135
- Achter Unterabschnitt: Übergangsvorschriften aus Anlass des Zehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  - § 136
- Neunter Unterabschnitt: Übergangsvorschriften aus Anlass des Elften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  - § 137
- Zehnter Unterabschnitt: Übergangsvorschriften aus Anlass des Zwölften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  - § 138
- Elfter Unterabschnitt: Übergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
  - § 139
- Zwölfter Unterabschnitt: Übergangsvorschriften aus Anlass des Dreizehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  - § 140
- Dreizehnter Unterabschnitt: Übergangsvorschriften aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  - § 141
- Vierzehnter Unterabschnitt:
- Fünfzehnter Unterabschnitt:
- Sechzehnter Unterabschnitt: Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
  - § 144
- Siebzehnter Unterabschnitt:
  - § 145 Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes
- Achtzehnter Unterabschnitt: Übergangsvorschrift
  - § 146 Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
- Neunzehnter Unterabschnitt: Übergangsvorschrift
  - § 147 Übergangsvorschrift aus Anlass des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
  - Anlage Anlage (zu § 6)