Verordnung (EG) 2004/726

Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur

TITEL IV: EUROPÄISCHE ARZNEIMITTEL-AGENTUR — ZUSTÄNDIGKEIT UND VERWALTUNGSSTRUKTUR
- Kapitel 3: Allgemeine Bestimmungen für die Agentur

Art. 77

Die Kommission kann im Einvernehmen mit dem Verwaltungsrat und dem zuständigen Ausschuss Vertreter internationaler Organisationen, die an der Harmonisierung von Vorschriften für Arzneimittel interessiert sind, einladen, als Beobachter an der Arbeit der Agentur teilzunehmen. ²Die Bedingungen für die Teilnahme werden zuvor von der Kommission festgelegt.

Verordnung (EG) 2004/726
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TITEL I: BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH
- Art. 1
- Art. 2
- Art. 3
- Art. 4
TITEL II: GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON HUMANARZNEIMITTELN
- Kapitel 1: Vorlage und Prüfung von Anträgen — Genehmigungen
- Kapitel 2: Überwachung und Sanktionen
- Kapitel 3: Pharmakovigilanz
TITEL III: GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON TIERARZNEIMITTELN
- Kapitel 1: Vorlage und Prüfung von Anträgen — Genehmigungen
- Kapitel 2: Überwachung und Sanktionen
- Kapitel 3: Pharmakovigilanz
TITEL IV: EUROPÄISCHE ARZNEIMITTEL-AGENTUR — ZUSTÄNDIGKEIT UND VERWALTUNGSSTRUKTUR
- Kapitel 1: Aufgaben der Agentur
- Kapitel 2: Finanzbestimmungen
- Kapitel 3: Allgemeine Bestimmungen für die Agentur
TITEL V: ALLGEMEINE UND SCHLUSSBESTIMMUNGEN
- Art. 81
- Art. 82
- Art. 83
- Art. 84
- Art. 85
- Art. 86
- Art. 87
- Art. 87a
- Art. 87b
- Art. 87c
- Art. 87d
- Art. 88
- Art. 89
- Art. 90
ANHANG