Verordnung (EG) 2004/726

Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur

TITEL II: GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON HUMANARZNEIMITTELN
- Kapitel 3: Pharmakovigilanz

Art. 28e

Die Agentur und die Mitgliedstaaten arbeiten gemeinsam an einer kontinuierlichen Weiterentwicklung der Pharmakovigilanz-Systeme, unabhängig von dem Verfahren, nach dem die Genehmigungen für das Inverkehrbringen erteilt wurden, so dass für alle Arzneimittel hohe Gesundheitsschutzstandards erreicht werden können, wobei auch Konzepte der Zusammenarbeit angewandt werden können, um den Einsatz von in der Union verfügbaren Ressourcen zu optimieren.

Verordnung (EG) 2004/726
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TITEL I: BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH
- Art. 1
- Art. 2
- Art. 3
- Art. 4
TITEL II: GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON HUMANARZNEIMITTELN
- Kapitel 1: Vorlage und Prüfung von Anträgen — Genehmigungen
- Kapitel 2: Überwachung und Sanktionen
- Kapitel 3: Pharmakovigilanz
TITEL III: GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON TIERARZNEIMITTELN
- Kapitel 1: Vorlage und Prüfung von Anträgen — Genehmigungen
- Kapitel 2: Überwachung und Sanktionen
- Kapitel 3: Pharmakovigilanz
TITEL IV: EUROPÄISCHE ARZNEIMITTEL-AGENTUR — ZUSTÄNDIGKEIT UND VERWALTUNGSSTRUKTUR
- Kapitel 1: Aufgaben der Agentur
- Kapitel 2: Finanzbestimmungen
- Kapitel 3: Allgemeine Bestimmungen für die Agentur
TITEL V: ALLGEMEINE UND SCHLUSSBESTIMMUNGEN
- Art. 81
- Art. 82
- Art. 83
- Art. 84
- Art. 85
- Art. 86
- Art. 87
- Art. 87a
- Art. 87b
- Art. 87c
- Art. 87d
- Art. 88
- Art. 89
- Art. 90
ANHANG