Verordnung (EG) 2004/726

Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur

TITEL I: BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH

Art. 4

(1) Anträge für die in Artikel 3 genannten Genehmigungen für das Inverkehrbringen sind bei der Agentur einzureichen.

(2) Die Gemeinschaft erteilt und überwacht die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln gemäß Titel II.

(3)

Die Gemeinschaft erteilt und überwacht die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Tierarzneimitteln gemäß Titel III.

Verordnung (EG) 2004/726
Erwägungen
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TITEL I: BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH
- Art. 1
- Art. 2
- Art. 3
- Art. 4
TITEL II: GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON HUMANARZNEIMITTELN
- Kapitel 1: Vorlage und Prüfung von Anträgen — Genehmigungen
- Kapitel 2: Überwachung und Sanktionen
- Kapitel 3: Pharmakovigilanz
TITEL III: GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON TIERARZNEIMITTELN
- Kapitel 1: Vorlage und Prüfung von Anträgen — Genehmigungen
- Kapitel 2: Überwachung und Sanktionen
- Kapitel 3: Pharmakovigilanz
TITEL IV: EUROPÄISCHE ARZNEIMITTEL-AGENTUR — ZUSTÄNDIGKEIT UND VERWALTUNGSSTRUKTUR
- Kapitel 1: Aufgaben der Agentur
- Kapitel 2: Finanzbestimmungen
- Kapitel 3: Allgemeine Bestimmungen für die Agentur
TITEL V: ALLGEMEINE UND SCHLUSSBESTIMMUNGEN
- Art. 81
- Art. 82
- Art. 83
- Art. 84
- Art. 85
- Art. 86
- Art. 87
- Art. 87a
- Art. 87b
- Art. 87c
- Art. 87d
- Art. 88
- Art. 89
- Art. 90
ANHANG