Verordnung (EG) 2004/726

Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur

TITEL II: GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON HUMANARZNEIMITTELN
- Kapitel 3: Pharmakovigilanz

Art. 28d

Auf Aufforderung der Kommission beteiligt sich die Agentur in Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten an der internationalen Harmonisierung und Normung technischer Maßnahmen im Bereich der Pharmakovigilanz.

Verordnung (EG) 2004/726
Erwägungen
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TITEL I: BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH
- Art. 1
- Art. 2
- Art. 3
- Art. 4
TITEL II: GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON HUMANARZNEIMITTELN
- Kapitel 1: Vorlage und Prüfung von Anträgen — Genehmigungen
- Kapitel 2: Überwachung und Sanktionen
- Kapitel 3: Pharmakovigilanz
TITEL III: GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON TIERARZNEIMITTELN
- Kapitel 1: Vorlage und Prüfung von Anträgen — Genehmigungen
- Kapitel 2: Überwachung und Sanktionen
- Kapitel 3: Pharmakovigilanz
TITEL IV: EUROPÄISCHE ARZNEIMITTEL-AGENTUR — ZUSTÄNDIGKEIT UND VERWALTUNGSSTRUKTUR
- Kapitel 1: Aufgaben der Agentur
- Kapitel 2: Finanzbestimmungen
- Kapitel 3: Allgemeine Bestimmungen für die Agentur
TITEL V: ALLGEMEINE UND SCHLUSSBESTIMMUNGEN
- Art. 81
- Art. 82
- Art. 83
- Art. 84
- Art. 85
- Art. 86
- Art. 87
- Art. 87a
- Art. 87b
- Art. 87c
- Art. 87d
- Art. 88
- Art. 89
- Art. 90
ANHANG