Verordnung (EG) 2004/726

Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur

TITEL IV: EUROPÄISCHE ARZNEIMITTEL-AGENTUR — ZUSTÄNDIGKEIT UND VERWALTUNGSSTRUKTUR
- Kapitel 1: Aufgaben der Agentur

Art. 66

Der Verwaltungsrat

a): gibt ein Gutachten zur Geschäftsordnung des Ausschusses für Humanarzneimittel und des Ausschusses für Tierarzneimittel ab (Artikel 61);
b): erlässt Verfahren für wissenschaftliche Dienstleistungen (Artikel 62);
c): ernennt den Verwaltungsdirektor (Artikel 64);
d): genehmigt das jährliche Arbeitsprogramm der Agentur und übermittelt es dem Europäischen Parlament, dem Rat, der Kommission und den Mitgliedstaaten (Artikel 65);
e): genehmigt den Jahresbericht über die Tätigkeit der Agentur und übermittelt ihn spätestens am 15. Juni dem Europäischen Parlament, dem Rat, der Kommission, dem Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss, dem Rechnungshof und den Mitgliedstaaten (Artikel 65);
f): stellt den Haushaltsplan der Agentur fest (Artikel 67);
g): verabschiedet die internen Finanzbestimmungen (vgl. Artikel 68);
h): erlässt Durchführungsbestimmungen zu den Personalvorschriften (Artikel 75);
i): sorgt für Kontakte zu den interessierten Kreisen und legt die Bedingungen dafür fest (Artikel 78);
j): erlässt Bestimmungen für die Unterstützung von Pharmaunternehmen (Artikel 79);
k): erlässt Regeln, nach denen der Öffentlichkeit Informationen über die Genehmigung und die Überwachung von Arzneimitteln zur Verfügung gestellt werden (Artikel 80).

Verordnung (EG) 2004/726
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TITEL I: BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH
- Art. 1
- Art. 2
- Art. 3
- Art. 4
TITEL II: GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON HUMANARZNEIMITTELN
- Kapitel 1: Vorlage und Prüfung von Anträgen — Genehmigungen
- Kapitel 2: Überwachung und Sanktionen
- Kapitel 3: Pharmakovigilanz
TITEL III: GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON TIERARZNEIMITTELN
- Kapitel 1: Vorlage und Prüfung von Anträgen — Genehmigungen
- Kapitel 2: Überwachung und Sanktionen
- Kapitel 3: Pharmakovigilanz
TITEL IV: EUROPÄISCHE ARZNEIMITTEL-AGENTUR — ZUSTÄNDIGKEIT UND VERWALTUNGSSTRUKTUR
- Kapitel 1: Aufgaben der Agentur
- Kapitel 2: Finanzbestimmungen
- Kapitel 3: Allgemeine Bestimmungen für die Agentur
TITEL V: ALLGEMEINE UND SCHLUSSBESTIMMUNGEN
- Art. 81
- Art. 82
- Art. 83
- Art. 84
- Art. 85
- Art. 86
- Art. 87
- Art. 87a
- Art. 87b
- Art. 87c
- Art. 87d
- Art. 88
- Art. 89
- Art. 90
ANHANG