Art. 64
(1)
Die homöopathischen Tierarzneimittel nach Artikel 1 sind unbeschadet des Absatzes 2 auf dem Etikett durch den deutlich lesbaren Hinweis „homöopathisches Tierarzneimittel“ zu kennzeichnen.
(2)
Das Etikett und gegebenenfalls die Packungsbeilage der in Artikel 17 Absatz 1 genannten homöopathischen Tierarzneimittel sind außer mit dem deutlich erkennbaren Vermerk „Homöopathisches Tierarzneimittel ohne genehmigte therapeutische Indikationen“ ausschließlich mit den folgenden Hinweisen zu versehen:
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- wissenschaftlicher Name der Ursubstanz bzw. der Ursubstanzen und Verdünnungsgrad; dabei sind die Symbole der nach Artikel 1 Nummer 8 zugrunde gelegten Pharmakopöen zu verwenden. Setzt sich das homöopathische Tierarzneimittel aus mehreren Ursubstanzen zusammen, so können die wissenschaftlichen Namen der Ursubstanzen auf der Etikettierung durch einen Phantasienamen ergänzt werden;
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- Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und gegebenenfalls des Herstellers;
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- Anwendungsweise und gegebenenfalls Verabreichungsform;
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- deutlich lesbares Verfalldatum (Monat, Jahr);
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- Darreichungsform;
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- Fassungsvermögen des Verkaufsmodells;
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- besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung, falls zutreffend;
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- Zieltierarten;
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- gegebenenfalls besonderer Warnhinweis, soweit für das Arzneimittel notwendig;
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- Chargennummer;
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- Registriernummer.