Verordnung über Medizinprodukte
- Abschnitt 1: Anwendungsbereich und Allgemeine Anforderungen an die Konformitätsbewertung
§ 1 Anwendungsbereich
Diese Verordnung regelt die Bewertung und Feststellung der Übereinstimmung von Medizinprodukten mit den Grundlegenden Anforderungen gemäß § 7 des Medizinproduktegesetzes (Konformitätsbewertung), die Sonderverfahren für Systeme und Behandlungseinheiten und die Änderung der Klassifizierung von Medizinprodukten durch Rechtsakte der Kommission der Europäischen Gemeinschaft.
- Verordnung über Medizinprodukte
- Eingangsformel
- Abschnitt 1: Anwendungsbereich und Allgemeine Anforderungen an die Konformitätsbewertung
- Abschnitt 2: Anforderungen an die Verfahren der Konformitätsbewertung
- Abschnitt 3: Änderungen der Klassifizierung von Medizinprodukten
- Abschnitt 4: Übergangsbestimmungen
