Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel
ANHANG VI
| Laufende Nummer | Bezeichnung der Stoffe | Bedingungen | Wortlaut der Anwendungsbedingungen und Warnhinweise | |||||
| Chemische Bezeichnung/INN/XAN | Gemeinsame Bezeichnung im Glossar der Bestandteile | CAS-Nummer | EG-Nummer | Art des Mittels, Körperteile | Höchstkonzentration in der gebrauchsfertigen Zubereitung | Sonstige | ||
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| 1 | ||||||||
| 2 | N,N,N,-Trimethyl-4(2-oxoborn-3-ylidenmethyl)-aniliniummethylsulfat | Camphor Benzalkonium Methosulfate | 52793-97-2 | 258-190-8 | 6 % | |||
| 3 | Benzoesäure, 2-Hydroxy-3,3,5-trimethylcyclohexylester/Homosalat | Homosalate | 118-56-9 | 204-260-8 | 10 % | |||
| 4 | 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon/Oxybenzon | Benzophenone-3 | 131-57-7 | 205-031-5 | 6 % | Nicht mehr als 0,5 % zum Schutz der Produktformulierung | Enthält Benzophenone-3 (1) | |
| 5 | (moved or deleted) | |||||||
| 6 | 2-Phenylbenzimidazol-5-sulfonsäure und ihre Kalium-, Natrium- und Triethanolaminsalze/Ensulizol | Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid | 27503-81-7 | 248-502-0 | 8 % (als Säure) | |||
| 7 | 3,3'-(1,4-Phenylendimethin)bis(7,7-dimethyl-2-oxo-bicyclo-[2,2,1]heptan-1-ylmethansulfonsäure) und ihre Salze/Ecamsul | Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid | 92761-26-7, 90457-82-2 | 410-960-6 | 10 % (als Säure) | |||
| 8 | 1-(4-tert-Butylphenyl)-3-(4-methoxy-phenyl)propan-1,3-dion/Avobenzon | Butyl Methoxydibenzoylmethane | 70356-09-1 | 274-581-6 | 5 % | |||
| 9 | alpha-(2-Oxoborn-3-yliden)-toluen-4-sulfonsäure und ihre Salze | Benzylidene Camphor Sulfonic Acid | 56039-58-8 | 6 % (als Säure) | ||||
| 10 | 2-Cyano-3,3-Diphenyl-acrylsäure, 2-ethyl-hexylester/Octocrilen | Octocrylene | 6197-30-4 | 228-250-8 | 10 % (als Säure) | |||
| 11 | Polymer von N-{(2 und 4)-[(2-oxoborn-3-yliden)-methyl]benzyl}-acrylamid | Polyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor | 113783-61-2 | 6 % | ||||
| 12 | 2-Ethylhexyl-4-methoxycinnamat/Octinoxat | Ethylhexyl Methoxycinnamate | 5466-77-3 | 226-775-7 | 10 % | |||
| 13 | Ethoxyliertes Ethyl-4-aminobenzoat | PEG-25 PABA | 116242-27-4 | 10 % | ||||
| 14 | Isopentyl-4 methoxycinnamat/Amiloxat | Isoamyl p-Methoxycinnamate | 71617-10-2 | 275-702-5 | 10 % | |||
| 15 | 2,4,6-Tris[Ăž-(2-ethylhexyl-oxycarbonyl)anilino]-1,3,5-triazin | Ethylhexyl Triazone | 88122-99-0 | 402-070-1 | 5 % | |||
| 16 | 2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsilyloxy)disiloxanyl)propyl)phenol | Drometrizole Trisiloxane | 155633-54-8 | 15 % | ||||
| 17 | 4,4'-[(6-[4-((1,1-Dimethylethyl)aminocarbonyl)phenylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl)diimino]bis(benzoesäure-2-ethylhexylester)/Iscotrizinol (USAN) | Diethylhexyl Butamido Triazone | 154702-15-5 | 10 % | ||||
| 18 | 3-(4'-Methylbenzyliden)-DL-campher/Enzacamen | 4-Methylbenzylidene Camphor | 38102-62-4/36861-47-9 | -/253-242-6 | 4 % | |||
|  ————— | ||||||||
| 20 | 2-Ethylhexylsalicylat/Octisalat | Ethylhexyl Salicylate | 118-60-5 | 204-263-4 | 5 % | |||
| 21 | 2-Ethylhexyl-4-(dimethylamino)benzoat/Padimat O (USAN:BAN) | Ethylhexyl Dimethyl PABA | 21245-02-3 | 244-289-3 | 8 % | |||
| 22 | 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon-5-sulfonsäure und ihr Natriumsalz/Sulisobenzon | Benzophenone-4, Benzophen one-5 | 4065-45-6/6628-37-1 | 223-772-2/- | 5 % (als Säure) | |||
| 23 | 2,2′-Methylen-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol)/Bisoctrizol | Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol | 103597-45-1 | 403-800-1 | 10 % (5) | |||
| 23a | 2,2′-Methylen-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol)/Bisoctrizol | Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (Nano) | 103597-45-1 | 403-800-1 | 10 % (5) | Nicht zur Verwendung in Anwendungen, die durch Inhalation zur Exposition der Lunge der Endnutzer fĂĽhren können.Nur Nanomaterialien mit folgenden Eigenschaften sind zulässig: — Reinheit ≥ 98,5 %, mit einem Anteil des Isomers 2,2′-Methylen-bis-(6(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(isooctyl)phenol) von höchstens 1,5 %; — Löslichkeit < 5 ng/l in Wasser bei 25 °C; — Oktanol/Wasser-Verteilungskoeffizient (Kow): 12,7 bei 25 °C; — unbeschichtet; — Median-Partikeldurchmesser D50 (50 % der Anzahl mit geringerem Durchmesser): ≥ 120 nm Massenverteilung und/oder ≥ 60 nm Anzahlgrößenverteilung. | ||
| 24 | 2-2′-(1,4-Phenylen)bis(1H-benzimidazol-4,6-disulfonsäure, Natriumsalz)/Bisdisulizoldinatrium (USAN) | Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate | 180898-37-7 | 429-750-0 | 10 % (als Säure) | |||
| 25 | 2,2'-(6-(4-Methoxyphenyl)-1,3,5-triazin-2,4-diyl)bis(5-((2-ethylhexyl)oxy)phenol)/Bemotrizinol | Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine | 187393-00-6 | 10 % | ||||
| 26 | Dimethicodiethylbenzalmalonat | Polysilicone-15 | 207574-74-1 | 426-000-4 | 10 % | |||
| 27 | Titandioxid (2) | Titanium Dioxide | 13463-67-7/1317-70-0/ 1317-80-2/ | 236-675-5/215-280-1/ 215-282-2/ | 25 % (4) | |||
| 27 a | Titandioxid (2) | Titanium Dioxide (nano) | 13463-67-7/1317-70-0/ 1317-80-2/ | 236-675-5/215-280-1/ 215-282-2/ | 25 % (4) | Nicht zur Verwendung in Anwendungen, die durch Inhalation zur Exposition der Lunge der Endnutzer führen können.Nur Nanomaterialien mit folgenden Eigenschaften sind zulässig: — Reinheit ≥ 99 % — Rutilform oder Rutil mit bis zu 5 % Anatas mit kristalliner Struktur und physikalischem Erscheinungsbild als kugelförmige, nadelförmige oder lanzettförmige Cluster — mittlere Teilchengröße basierend auf einer Anzahlgrößenverteilung der Partikel ≥ 30 nm — Aspektverhältnis von 1 bis 4,5 und volumenspezifische Oberfläche ≤ 460 m2/cm3 — beschichtet mit Silica, Hydrated Silica, Alumina, Aluminium Hydroxide, Aluminium Stearate, Stearic Acid, Trimethoxycaprylylsilane, Glycerin, Dimethicone, Hydrogen Dimethicone, Simethicone — photokatalytische Aktivität ≤ 10 % verglichen mit entsprechenden unbeschichteten oder undotierten Referenzproben — Nanopartikel sind in der endgültigen Formulierung photostabil | ||
| 28 | 2-[-4-(Diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-Benzoesäurehexylester | Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate | 302776-68-7 | 443-860-6 | 10 % | |||
| 29 | 1,3,5-Triazin, 2,4,6-tris[1,1′-biphenyl]-4-yl-, auch als Nanomaterial | Tris-biphenyl triazineTris-biphenyl triazine (nano) | 31274-51-8 | — | 10 % | Nicht in Sprays verwenden.Nur Nanomaterialien, die folgenden Spezifikationen entsprechen: — mediane Primärpartikelgröße > 80 nm; — Reinheit ≥ 98 %; — unbeschichtet | ||
| 30 | Zinkoxid | Zinc Oxide | 1314-13-2 | 215-222-5 | 25 % (3) | Nicht zur Verwendung in Anwendungen, die durch Inhalation zur Exposition der Lunge der Endnutzer führen können. | ||
| 30a | Zinkoxid | Zinc Oxide (nano) | 1314-13-2 | 215-222-5 | 25 % (3) | Nicht zur Verwendung in Anwendungen, die durch Inhalation zur Exposition der Lunge der Endnutzer führen können.Nur Nanomaterialien mit folgenden Eigenschaften sind zulässig: — Reinheit ≥ 96 %, mit Wurtzit-Kristallstruktur und dem physikalischen Erscheinungsbild stäbchenförmiger, sternförmiger Cluster und/oder isometrischer Formen; Verunreinigungen bestehen lediglich aus Kohlendioxid und Wasser, während sonstige Verunreinigungen insgesamt nur weniger als 1 % ausmachen dürfen. — mittlerer Durchmesser der Partikelgrößenverteilung D50 (50 % der Partikel sind kleiner als dieser Durchmesser) > 30 nm und D1 (1 % kleiner als dieser Durchmesser) > 20 nm — Wasserlöslichkeit < 50 mg/L — Unbeschichtet oder beschichtet mit Triethoxycaprylylsilan, Dimethicon, Dimethoxydiphenylsilan-etriethoxycaprylylsilan Crosspolymer oder Octyltriethoxysilan. | ||
| (1)   Nicht erforderlich, wenn die Konzentration 0,5 % oder weniger beträgt und die Substanz nur zur Produktsicherung dient.(2)   Zur Verwendung als Farbstoff siehe Anhang IV Nr. 143. (3)   Im Falle einer kombinierten Verwendung von Zinkoxid und Zinkoxid (Nano) darf die Summe die in Spalte g angegebene Höchstkonzentration nicht überschreiten. (4)   Bei einer kombinierten Verwendung von Titandioxid und Titandioxid (Nano) darf die Summe die in Spalte g angegebene Obergrenze nicht überschreiten. (5)   Bei einer kombinierten Verwendung von Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol und Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (Nano) darf die Summe die in Spalte g angegebene Obergrenze nicht überschreiten. | ||||||||